截止2000年1月，歐盟發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下，現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號(hào)、發(fā)布日期、施行日期等分別列表：

1.Active Implantable Medical Device (AIMD)（有源植入醫(yī)療器械指令）適用于心臟起搏器，可植入的胰島素泵等有源植入性醫(yī)療器械。AIMD于

1993年1月1日

生效。過(guò)渡截止期為

1994年12月31日

，從

1995年1月1日

強(qiáng)制實(shí)施。

90/385/EEC 1.1.1993～1.1.1995

2.Medical Device (MDD指令)（醫(yī)療器械MDD指令） 93/42/EEC 1.1.1995～15.6.

1998/4/3

3.In Vitro Diagnostic Device (IVDD) （體外診斷醫(yī)療器械指令）適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械，如無(wú)源性醫(yī)療器械（敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導(dǎo)管等）；以及有源性醫(yī)療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。98/79/EC 7.6.2000～12.7.2003

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