RoHS

是歐盟關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)的指令，意在保護人類健康和環(huán)境，綠色環(huán)保地回收和處理廢棄電子電氣設(shè)備。

作為

RoHS

2.0

的協(xié)調(diào)標準，該標準在電子電氣設(shè)備符合

RoHS

指令的過程中起到重要的作用，值得業(yè)界對其深入研究和關(guān)注。本文對

RoHS2.0

及其協(xié)調(diào)標準

EN50581

：

2014

進行解讀。

一、

RoHS

新舊指令的差異

RoHS2.0

從管控的電子電氣設(shè)備范圍及其管控期限、限制物質(zhì)的種類、

CE

標志要求、豁免條款、市場監(jiān)督條款等幾方面做了相應變動。較

RoHS

舊指令，

RoHS2.0

要求更嚴格，管控更全面。

1.

擴大產(chǎn)品范圍

將管控產(chǎn)品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備。管控類別由原來的

8

大類增加到

11

大類，新增的類別如下。

—

包括被

2002/95/EC

指令豁免的第

8

類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第

9

類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備。

—

第

11

類產(chǎn)品：不被

1~10

類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備。

為使新納入

RoHS

2.0

管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時間來符合指令要求，

RoHS 2.0

為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過渡期。

—

醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自

2014

年

7

月

22

日

起，應符合

RoHS2.0

要求。

—

體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自

2016

年

7

月

22

日

起，應符合

RoHS2.0

要求。

—

工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自

2017

年

7

月

22

日

起，應符合

RoHS2.0

要求。—

第

11

類產(chǎn)品自

2019

年

7

月

22

日

起，應符合

RoHS2.0

要求。

2.

提出優(yōu)先考慮的限制物質(zhì)

RoHS

指令管控的六種限制物質(zhì)為：鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚。此次

RoHS2.0

未增加新的限制物質(zhì)，但提出了需要在

2014

年

7

月

22

日

前，優(yōu)先考慮的限制物質(zhì)，包括：六溴環(huán)十二烷（

HBCDD

）、鄰苯二甲酸二異辛酯（

DEHP

）、鄰苯二甲酸酯（

BBP

）、鄰苯二甲酸二丁酯（

DBP

）。

3.

加貼

CE

標志要求，加強市場監(jiān)督

依據(jù)第

768/2008/EC

號決議附錄

II

中規(guī)定的模型

A

證明電子電氣設(shè)備符合要求后，制造商需要聲明其符合性并貼上

CE

標志。在張貼

CE

標識時，應確保產(chǎn)品符合

RoHS2.0

并保存相應的符合性聲明和相關(guān)技術(shù)文件

10

年。

4.

增加新的豁免條款

采納現(xiàn)有豁免條款并針對醫(yī)療設(shè)備、監(jiān)控

/

控制設(shè)備以及檢測電離輻射的設(shè)備提出了

20

項新豁免，按照不同產(chǎn)品類別設(shè)定了相應的豁免最長有效期。

—

2002/95/EC

指令管控的

8

大類產(chǎn)品和第

11

類產(chǎn)品的豁免有效期最長為

5

年。

—第

8

類和第

9

類產(chǎn)品豁免有效期最長為

7

年。

二、協(xié)調(diào)標準

EN50581

：

2012? EN 50581

：

2012

是

RoHS2.0

的協(xié)調(diào)標準，是歐盟制定的一套供業(yè)界使用以滿足

RoHS 2.0

關(guān)于技術(shù)文檔要求的標準，并且

2011/65/EU

指令

16

章第（

2

）條提到，如果一個制造商可以證明符合協(xié)調(diào)標準的要求，那么，將被自動視為符合

RoHS2.0

的要求。

RoHS2.0

指令、

768/2008/EC

號決議及標準

EN50581:2012

之間的關(guān)系見圖

1

。

1.

技術(shù)文檔內(nèi)容

EN

50581

：

2012

規(guī)定了制造商需要編制的技術(shù)文檔至少包括以下內(nèi)容。（

1

）產(chǎn)品的總體描述

產(chǎn)品的總體描述包括產(chǎn)品名稱及型號、相關(guān)規(guī)格、圖片等信息。需說明屬于

2011/65/EU

指令的哪個產(chǎn)品類別。

RoHS2.0

包括

11

種產(chǎn)品類別，不同的產(chǎn)品類別適用不同的豁免項。（

2

）關(guān)于原材料，零部件和

/

或組件的技術(shù)文件

原材料、零部件和

/

或組件的技術(shù)文件主要包括三類。

供應商聲明和

/

或合同協(xié)議

供應商聲明：供應商需要聲明，原材料、零部件和

/

或組件中的限制物質(zhì)限值在允許范圍之內(nèi)，以及應用到的豁免條款。

合同協(xié)議：簽署合同，確認供應商關(guān)于原材料，零部件和

/

或組件中限制物質(zhì)的最大含量的說明是符合要求的。

材料聲明

材料聲明應標明限制物質(zhì)的具體含量以及應用到的豁免條款。

分析測試報告

按標準

IEC 62321

：

2008 / EN

62321

：

2009

進行測試的報告。（

3

）關(guān)于技術(shù)文件與相應的原材料、零部件和

/

或組件之間關(guān)系的說明

需建立技術(shù)文件與相應原材料、零部件和

/

或組件之間相關(guān)聯(lián)的信息，可運用爆炸圖、材料清單等圖表來進行說明。（

4

）使用的協(xié)調(diào)標準或其他技術(shù)規(guī)范的清單

創(chuàng)建技術(shù)文檔的標準

EN 50581

；

2011

，材料聲明的應用標準

IEC 62474

：

2012

，

768/2008/EC

決議等。

2.

制造商如何應對

制造商編制整套技術(shù)文檔時，最重要最關(guān)鍵的部分就是編制原材料、零部件和

/

或組件相關(guān)限用物質(zhì)的信息，即原材料、零部件和

/

或組件的技術(shù)文件。制造商需要進行以下步驟。（

1

）評估確定所需要的信息

標準中提到的需從供應商處收集到的信息包括三類技術(shù)文件：供應商聲明和

/

或合同協(xié)議；材料聲明；分析測試報告。制造商如何判斷供應商需提供哪類技術(shù)文件，可通過評估以下要素來考核。

限用物質(zhì)在材料、部件或配件中存在的可能性

可憑借業(yè)界的經(jīng)驗，或采用技術(shù)手段對各種材料中可能存在限用物質(zhì)的可能性進行風險評估，建立相應的風險等級。

供應商的可信度

可根據(jù)供應商提供的材料中含有的限制物質(zhì)的歷史記錄、供應商的質(zhì)量體系及供應商的審核結(jié)果等進行評估，建立供應商可信度等級。

制程中的添加物

生產(chǎn)制造過程中可能會添加的物質(zhì)也需要做風險評估，例如焊錫、清洗劑、機油等。

基于以上評估結(jié)果，制造商可以針對不同材料、不同供應商進行分級管理，各級別依據(jù)不同的風險等級來收集相應的文件。（

2

）評估信息質(zhì)量和可信度

對收集到的文件，需要建立評估文件質(zhì)量和可信度的程序，并對每份文件進行評估。符合要求的，保存到技術(shù)文檔中；不符合要求的，需要確定下一步行動，如進行附加測試，提供附加文件，更換材料或部件，更換供應商等。（

3

）確保技術(shù)文件的有效性

制造商需要對技術(shù)文件進行定期檢查，確保其保持有效性。任何材料、零部件和組件發(fā)生變更都需要更新技術(shù)文件，這些變更包括產(chǎn)品設(shè)計更改、產(chǎn)品制程變動、標準更新或者豁免清單更新等。

綜上所述，制造商如何編制符合

RoHS2.0

指令的技術(shù)文檔可依據(jù)圖

2

所示流程圖。

三、結(jié)語

從上述

RoHS

新舊指令差異對照中不難看出，歐盟對電子電氣設(shè)備中有害物質(zhì)的管控越來越嚴，對制造商的要求也越來越高。

RoHS2.0

將管控類別擴大至所有電子電氣設(shè)備，考慮增加限制物質(zhì)的種類，并將電子電氣設(shè)備

RoHS

符合性納入

CE

標識要求。