玩具EN71認(rèn)證指令是直接管轄玩具安全的歐盟新方法指令，規(guī)定了玩具的安全質(zhì)量要求和合評定程序。所有進(jìn)入歐盟市場的玩具要首先滿足該指令的要求。指令的主要內(nèi)容包括：①適用產(chǎn)品范圍；②強制的基本安全要求；③適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)；④符合性評估方式；⑤通報機構(gòu)NOTIFIED BODY；⑥CE標(biāo)志；⑦保障合格產(chǎn)品的自由流通；⑧成員國市場監(jiān)督責(zé)任。

歐盟對玩具產(chǎn)品的監(jiān)管過程大致如下：歐委會作為立法機構(gòu)通過制定玩具EN71認(rèn)證指令88/378/EEC對玩具產(chǎn)品提出強制性的基本安全要求（大綱性的）和合格評定程序，再授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)組織（CNE）根據(jù)基本安全要求編寫協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，給出具體細(xì)致的技術(shù)要求（EN71和EN62115等）。玩具生產(chǎn)企業(yè)需對產(chǎn)品進(jìn)行合格評定。產(chǎn)品評定合格后必須加貼CE標(biāo)志，并可在歐盟市場內(nèi)自由流通。成員國負(fù)責(zé)進(jìn)行市場抽査和監(jiān)管。

通常產(chǎn)品指令會根據(jù)產(chǎn)品安全風(fēng)險的大小對管轄的產(chǎn)品提供幾種合格評定模式，包括 內(nèi)部生產(chǎn)控制、第3方檢測、EC型式試驗、產(chǎn)品驗證或產(chǎn)品測試加工廠審查等。玩具產(chǎn)品的合格評定模式主要有兩種方式，一是自我證明SELF-VERIFICATION；二是通過歐盟指令中指定的通報機構(gòu)Notified Body的型式試驗。玩具生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)采取何種方式進(jìn)行符合性評估，可根據(jù)以下兩種產(chǎn)品類型決定：一類是全部或部分不能由相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（如EN71、EN62115等)涵蓋的玩具，這類玩具應(yīng)由歐盟的通報機構(gòu)進(jìn)行EC型式試驗（EC type examination）并出具EC型式試驗證書（EC type certificate）；第二類是能完全由相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的玩具，這類玩具不需要由通報機構(gòu)進(jìn)行EC型式試驗和出具EC型式試驗證書，可由制造商自行驗證“self-verification”并加貼CE標(biāo)志，但必須提交測試報告（Test Report）等驗證文件。

上述第一類玩具是指一些非常特殊的歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)沒有涵蓋的玩具，主要是一些全新 類型的玩具，協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)制定時沒有將這些玩具的安全問題考慮進(jìn)去。這類玩具占中國岀口歐洲玩具中的非常小的比例。而絕大部分出口歐洲的玩具屬于第二類，企業(yè)只需要自行驗證及自行加貼CE標(biāo)志即可，但必須備有測試報告等驗證證明文件。由于大部分企業(yè)不具備自行驗證及出具測試報告的能力（這種能力是指可以進(jìn)行所有歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)要求的該玩具適用項目的測試），需要委托有能力的第二方檢測機構(gòu)進(jìn)行測試，當(dāng)然，這些第三方檢測機構(gòu)可以是通報機構(gòu)Notify Body，但歐盟并不要求一定要是Notified Body。

玩具領(lǐng)域的Notified Body是歐盟在各成員國中認(rèn)可的檢測機構(gòu)，目前有70多個，而且全在歐盟成員國境內(nèi)，中國香港和中國大陸地區(qū)都沒有這樣的機構(gòu)。

玩具EN71認(rèn)證指令的基本安全要求如下：兒童按預(yù)定方式使用玩具，或考慮到兒童行為而按可預(yù)見的方式使用玩具時，不得損害使用者或第三方的安全或健康。玩具投放市場后，考慮到可預(yù)見的和正常的使用周期，必須符合本指令規(guī)定的安全和健康條件。主要包括玩具的機械與物理性能、燃燒性能、特定元素的遷移、電氣安全性能等安全要求。