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醫(yī)用隔離眼罩EN(醫(yī)用隔離眼罩EP05是什么意思)

2022-03-30

疫情把醫(yī)療產(chǎn)品給帶火了,很多企業(yè)紛紛來布局醫(yī)療產(chǎn)品,以后可能大家也會更注重衛(wèi)生健康吧,防護(hù)產(chǎn)品也很多,下面介紹的就是醫(yī)用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認(rèn)證如何辦理,使用什么標(biāo)準(zhǔn)了,一起來看看。

ISO 12870-2016標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)于“眼科光學(xué)眼鏡框架的要求和測試方法”的ISO 12870-2016簡介,該標(biāo)準(zhǔn)于2016年11月發(fā)布。

ISO 12870-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 用于眼鏡組裝的各種眼鏡架的基本要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有眼鏡架,包括無框眼鏡架,半框眼鏡架和折疊眼鏡架。 本標(biāo)準(zhǔn)也適用于普通有機材料眼鏡架。 但是,它不適用于定制的眼鏡架和個人防護(hù)眼鏡架。

醫(yī)用隔離鏡醫(yī)用隔離鏡用于醫(yī)務(wù)人員和患者,以防止血液,唾液和液體藥物在口腔檢查和診斷過程中傷害人體。 出口到歐盟國家的醫(yī)療隔離鏡片需要申請歐盟CE認(rèn)證。

測試標(biāo)準(zhǔn):EN ISO 12870,EN 14139,EN ISO 15004-1,

EN ISO 12870:2009眼科光學(xué) -眼鏡架-要求和測試方法(ISO 12870:2004)

EN 14139:2010眼鏡光學(xué)-眼鏡規(guī)格

EN ISO 15004-1:2009眼科儀器-基本要求和測試 方法第1部分:適用于所有眼科儀器的一般要求(ISO 15004-1:2006)?歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會,標(biāo)準(zhǔn)EN ISO 12870-2018?] EN ISO 12870-2014??EN? ISO 12870-2012眼科光學(xué)器件。 眼鏡架。 測試方法和要求?EN ISO 12870-1997

辦理日光燈CE認(rèn)證技術(shù)咨詢服務(wù)流程:

1、項目申請——向檢測機構(gòu)監(jiān)管遞交申請。

2、資料準(zhǔn)備——根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。

3、產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進(jìn)行測試。

4、編制報告——認(rèn)證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù),編寫報告。

5、遞交審核——工程師將完整的報告進(jìn)行審核。

6、簽發(fā)證書——報告審核無誤后,頒發(fā)報告。

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